1.負(fù)責(zé)起草、實(shí)施驗(yàn)證方案，及數(shù)據(jù)的匯總以及最終驗(yàn)證報(bào)告的起草；
2.熟悉無(wú)菌制劑或固體車(chē)間的驗(yàn)證；
3.熟悉公用工程（空調(diào)系統(tǒng)、水、氮?dú)?、壓縮空氣等）、生產(chǎn)設(shè)備（灌裝機(jī)、洗瓶機(jī)、壓片機(jī)、流化床等）及滅菌柜的驗(yàn)證（濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜等）
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
1.熟悉國(guó)內(nèi)GMP、EU GMP及FDA法規(guī)；
2.具有較強(qiáng)的溝通能力、文字表達(dá)能力及責(zé)任心；
3.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（接受應(yīng)屆生）；
4.英語(yǔ)四級(jí)以上。
1. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)全過(guò)程按照文件要求實(shí)施監(jiān)控；
2. 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的真實(shí)性、正確性進(jìn)行審核；
3. 物料平衡控制；
4. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程偏差及時(shí)上報(bào)并調(diào)查；
5. 負(fù)責(zé)區(qū)域變更的跟蹤；
6. 受本崗位的GMP、安全和文件培訓(xùn)，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，達(dá)到崗位任職要求；
7. 分析質(zhì)量事故，采取措施防止出現(xiàn)與產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)的不合格，提出處理意見(jiàn)報(bào) 上級(jí)批準(zhǔn)后實(shí)施；
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
1.本科以上學(xué)歷，制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)（接受應(yīng)屆生）；
2.藥廠(chǎng)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)一年以上；
3.有過(guò)固體制劑/水針現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4.熟悉Word、Excel、PowerPoint等計(jì)算機(jī)軟件操作；
5.具有與人協(xié)調(diào)溝通并解決問(wèn)題的能力。
1.完成取樣工作，保證操作嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)程，取樣數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確，取樣記錄及相關(guān)記錄的真實(shí)、完整、規(guī)范、及時(shí)。
2.原料、輔料、包材的取樣工作，保證樣品的原始性、代表性。
3.取樣物料的外觀(guān)檢查及相應(yīng)供應(yīng)商的核對(duì)。
4.偏差處理并及時(shí)向QA及部門(mén)負(fù)責(zé)人上報(bào)并協(xié)助調(diào)查整改。
5.完成公司及部門(mén)安排的其他工作
1.藥物及分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)（接受優(yōu)秀應(yīng)屆生）
2.大專(zhuān)及以上學(xué)歷
3.男士?jī)?yōu)先考慮
1.純化水、注射用水的日常監(jiān)測(cè)；
2.原輔料、包材的常規(guī)檢驗(yàn)；中間體、成品的檢驗(yàn)、放行；
3.環(huán)境監(jiān)測(cè)及空調(diào)系統(tǒng)的日常監(jiān)測(cè)及驗(yàn)證；
4.滅菌柜、超凈臺(tái)等QC儀器的驗(yàn)證；
5.執(zhí)行分析方法的驗(yàn)證；.
6.微生物檢驗(yàn)方法，驗(yàn)證方案以及SOP的編寫(xiě)；
7.菌種的管理及鑒別;
8.完成公司及部門(mén)安排的其他工作
1.本科以上學(xué)歷，微生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)1年以上工作經(jīng)驗(yàn)（接受優(yōu)秀應(yīng)屆生）；
2.熟悉GMP,GLP
3.英語(yǔ)六級(jí)以上優(yōu)先考慮；
1.原輔料、包材、中間產(chǎn)品和成品的理化檢驗(yàn)；
2.負(fù)責(zé)實(shí)施物料、中間產(chǎn)品、成品的理化檢驗(yàn)；
3.飲用水和純化水的理化檢驗(yàn)；
4.檢驗(yàn)結(jié)果異常時(shí)，向組長(zhǎng)及QC主管報(bào)告，并進(jìn)行OOS調(diào)查；
5.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的使用、維護(hù)與校驗(yàn)；
6.確保檢驗(yàn)記錄的完整性與可追溯性.
1、本學(xué)歷，分析化學(xué)、藥物分析、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢；
2、熟悉Word、Excel、PowerPoint等計(jì)算機(jī)軟件操作；
3、熟悉薄層色譜，二氧化硫，灰分，水分，浸出物，顯微鑒別等檢驗(yàn)方法.
4、英語(yǔ)四級(jí)（含）以上。
1. 負(fù)責(zé)起草和修訂產(chǎn)品工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品各工序工藝參數(shù)的實(shí)施和落實(shí)，做好產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、整理、分析
3. 負(fù)責(zé)管理車(chē)間工藝技術(shù)和文件，確保產(chǎn)品工藝規(guī)程的貫徹；
4. 負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的原輔料、內(nèi)包裝材料的消耗定額；
5. 負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、申請(qǐng)和實(shí)施；
6. 負(fù)責(zé)組織車(chē)間工藝驗(yàn)證方案的起草、報(bào)審和實(shí)施；
7. 協(xié)助車(chē)間主任做好車(chē)間管理工作；
8. 協(xié)助設(shè)備動(dòng)力部對(duì)車(chē)間廠(chǎng)房、設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)；
9. 完成公司及部門(mén)安排的其他工作。
1. 藥學(xué)、藥物制劑、生物制藥等和藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2. 大專(zhuān)以上學(xué)歷（接受優(yōu)秀應(yīng)屆生）；
3. 具有四年以上注射劑車(chē)間生產(chǎn)工藝及相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
1.負(fù)責(zé)和熟悉所轄范圍內(nèi)設(shè)備的用途、構(gòu)造、原理、性能、狀態(tài)及維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容
2.負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)設(shè)備及其他設(shè)備維修、保養(yǎng)、巡檢工作并填寫(xiě)相關(guān)記錄
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)操作人員對(duì)設(shè)備的日常保養(yǎng)工作
4.負(fù)責(zé)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的統(tǒng)計(jì)和分析工作
5.完成公司及部門(mén)安排的其他工作。
1.機(jī)械專(zhuān)業(yè)、機(jī)電一體化專(zhuān)業(yè)
2.中專(zhuān)及以上學(xué)歷
3.從事藥廠(chǎng)機(jī)修崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)
4.熟悉GMP條款及相關(guān)制藥工藝，熟練應(yīng)用工程制圖軟件。
1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)物料、物資執(zhí)行到貨驗(yàn)收，保障驗(yàn)收結(jié)果符合GMP要求
2.負(fù)責(zé)對(duì)物料、物資的外包裝表面清潔，按照物料、物資儲(chǔ)存條件放到指定區(qū)域，填寫(xiě)物料驗(yàn)收記錄
3.負(fù)責(zé)物料、物資、成品、易耗品的出庫(kù)，執(zhí)行先進(jìn)先出的原則。將不合格物料及時(shí)轉(zhuǎn)移到不合格品庫(kù)，保證不合格物料、成品不發(fā)放
4.負(fù)責(zé)根據(jù)車(chē)間的生產(chǎn)情況為車(chē)間備料，及時(shí)向車(chē)間轉(zhuǎn)交物料
5.完成倉(cāng)庫(kù)物料數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析工作
6.積極主動(dòng)完成部門(mén)安排的其它工作。
1.大專(zhuān)或以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.一年以上工作經(jīng)歷，工作仔細(xì)、積極、主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，崗前相關(guān)管理及業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格。
1.負(fù)責(zé)按照崗位規(guī)程領(lǐng)取內(nèi)包材，轉(zhuǎn)運(yùn)、脫包消毒和清洗滅菌
2.負(fù)責(zé)本崗位內(nèi)包材的領(lǐng)用、使用及退庫(kù)，確保物料平衡
3.生產(chǎn)前后按照文件規(guī)定清場(chǎng)清潔，處理垃圾，保證生產(chǎn)線(xiàn)符合要求
4.依據(jù)驗(yàn)證方案及SOP相關(guān)規(guī)定，在車(chē)間主任、組長(zhǎng)的指導(dǎo)下，參與完成本崗位相關(guān)的工藝、設(shè)備、產(chǎn)品、清潔等的驗(yàn)證工作，確保生產(chǎn)全過(guò)程符合國(guó)家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)
5.參與公司、部門(mén)安排的其它工作
1.中專(zhuān)及以上學(xué)歷
2.制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮
3.從事醫(yī)藥相關(guān)工作至少一年工作經(jīng)驗(yàn)
1.生產(chǎn)過(guò)程中保證無(wú)菌操作要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量
2.負(fù)責(zé)按照崗位規(guī)程清洗滅菌、藥液灌裝和軋蓋。負(fù)責(zé)本崗位模具管理，定期檢查、清潔和崗位模具的安裝、調(diào)試。負(fù)責(zé)凍干結(jié)束后凍干機(jī)的清洗滅菌
3.負(fù)責(zé)按照規(guī)程進(jìn)行工作區(qū)域的日常清潔、消毒，對(duì)本崗位相關(guān)設(shè)備進(jìn)行使用、維護(hù)保養(yǎng)及清潔消毒
4.參與公司、部門(mén)安排的其他工作。
1.中專(zhuān)及以上學(xué)歷
2.制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮
3.有口服液體灌裝經(jīng)驗(yàn)
4.熟練操作液體灌裝機(jī).